福創(chuàng)投已投企業(yè)力品藥業(yè)高端制劑獲美國FDA批準
發(fā)布時間：2025-08-18 10:06
7月15日，力品藥業(yè)自主研發(fā)的鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊獲得美國FDA批準，用于治療中重度阿爾茨海默病。這是國內(nèi)首個通過Paragraph IV專利挑戰(zhàn)成功上市的阿爾茨海默病復(fù)方緩釋制劑，充分展現(xiàn)了公司在高端制劑研發(fā)與國際市場開拓方向的綜合實力。
ParagraphIV是美國《Hatch-Waxman法案》規(guī)定的挑戰(zhàn)原研藥專利合法性的程序，力品藥業(yè)通過成功挑戰(zhàn)專利，獲得美國FDA批準，為國內(nèi)首家獲批該復(fù)方制劑的企業(yè)。
阿爾茨海默病（AD）是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，主要發(fā)生于老年及老年前期人群。隨著老齡化進程加速，目前已有超過6000萬人受各類癡呆癥困擾，其中AD是最常見的類型，嚴重威脅老年人健康和生活質(zhì)量。
鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊作為AD治療的一線用藥，將美金剛（NMDA受體拮抗劑）和多奈哌齊（乙酰膽堿酯酶抑制劑）兩種活性成分有機結(jié)合，前者可通過調(diào)控谷氨酸系統(tǒng)，減輕神經(jīng)興奮毒性，保護神經(jīng)元；后者可增強膽堿能功能，改善認知衰退。兩者聯(lián)用可協(xié)同作用于AD的核心病理機制，實現(xiàn)“1+1＞2”的治療效果，有效改善患者認知功能。
力品藥業(yè)將秉承"創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展"理念，以患者需求為導(dǎo)向，持續(xù)深耕中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，通過技術(shù)創(chuàng)新和國際化布局雙輪驅(qū)動，打造具有競爭力的產(chǎn)品管線，為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)的藥品選擇，展現(xiàn)中國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)實力與國際擔當。
未來，福創(chuàng)投將持續(xù)發(fā)揮國資創(chuàng)投機構(gòu)的引領(lǐng)功能，不斷促進科研成果轉(zhuǎn)化，以資本賦能創(chuàng)新、以創(chuàng)新驅(qū)動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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